当前看点!亿帆医药维生素K1注射液获批注册上市

2026-01-07 14:53:19来源：上海证券报·中国证券网

(资料图)

上证报中国证券网讯 1月6日晚，亿帆医药（002019）发布公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于1月5日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。

公告显示，维生素K1注射液适用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司于2024年5月初递交药品上市许可申请并于当月获得受理，2026年1月收到《药品注册证书》。本次维生素K1注射液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，中国境内维生素K1注射液有多家企业获批上市，仅有包括公司在内的两家企业为胶束制剂且视同通过仿制药一致性评价。

公司表示，本次《药品注册证书》的取得，丰富了公司儿童用药产品线，将与公司其他在售儿童用药产品在销售及品牌建设方面形成协同效应，进一步提高公司在儿童用药领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将产生积极影响。公司同时提示，上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。（朱帆）

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责任编辑：孙知兵

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