微创集团智能化神经调控领域布局取得新进展

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微创集团在智能化神经调控领域的布局取得新进展，旗下上海微创神奕医疗科技有限公司（以下简称“微创神奕”）研发的Einstein/爱因斯坦靶向脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation, DBS，又称“脑起搏器”）近日完成首例上市前临床研究的患者植入。

此项临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院孙伯民教授和四川大学华西医院王伟教授牵头开展。此前Einstein/爱因斯坦靶向DBS系统已完成6例患者早期临床试验。术后三个月随访数据显示，所有患者运动能力大幅提升，生活质量和副作用改善明显，且一年内未出现严重不良反应，表明Einstein/爱因斯坦靶向DBS系统具备长期安全性。

由王伟教授团队实施的首例上市前临床研究患者植入手术中，50岁女性患者患有帕金森病四年，近期伴有肢体震颤和行动迟缓等症状且失眠，病情逐渐加重。手术团队基于患者的核磁共振影像进行三维精确定位，确定靶点位置及深度后，在全麻情况下顺利植入神经刺激器。患者术后生命体征平稳。

据介绍，设备将在术后一个月启动，医生会根据术中定位和患者情况进行首次参数调整，正式开始智能化神经调控治疗。

王伟教授表示，前期试验表明Einstein/爱因斯坦靶向DBS系统可实现脑深部功能结构的更精准定位和调控，达到疗效的提高和优化。孙伯民教授则表示，微创神奕DBS系统的成功植入是中国高端医疗装备自主创新的又一次突破，有望造福神经及精神疾病患者。

今年4月发布的《中国帕金森病报告2025》显示，我国帕金森病患者已超过500万。作为帕金森病后期尤其药物疗效不佳患者的有效选择，DBS技术具有不破坏脑组织、可逆、可调节等优势。此次DBS产品首例临床的成功，对微创医疗的神经调控战略布局具有重大意义。

微创脑科学首席技术官兼次元脑科学总经理廖旺才博士表示，Einstein/爱因斯坦靶向DBS系统不仅是用于帕金森症治疗的产品，更是可拓展的神经调控技术平台，可以此为基础扩展适应症，逐渐应用于更多疾病治疗。

微创神奕总经理唐龙军博士表示，神经调控业务是微创集团核心能力的一次战略性“溢出”。DBS产品首例临床的成功验证了从研发到临床的全链条能力，为加速推进后续管线提供了支持。未来微创神奕将继续探索相关技术，助力中国神经调控产业发展，致力于为广大功能神经疾病患者提供更加普惠、优质的解决方案。

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