天天快报!安科生物一类创新药AK2024注射液I期临床试验研究者会议顺利召开

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8月1日，由安徽安科生物（300009）工程（集团）股份有限公司主办，安徽医科大学第一附属医院担任组长单位的AK2024注射液I期临床试验研究者会议在合肥顺利召开。河南省肿瘤医院、蚌埠医科大学第一附属医院等参研单位众多专家齐聚一堂，共同为推动该药物的临床试验进程以及后续开发建言献策。

参与此次会议的研究者都具备丰富的临床经验，他们为临床试验方案的科学性和可行性提供了有力保障。会上，组长单位孙倍成院长及安科生物董事长宋礼华先生先后致辞，公司项目负责人介绍了企业概况、研发布局和药物背景等基本信息。随后在周焕教授的主持下，与会专家详细讨论了AK2024注射液I期治疗方案、患者入排标准、疗效评估指标等情况，确保研究团队对试验设计、执行标准及安全性管理等方面达成重要共识，为试验顺利开展打下基础。

本试验药物 AK2024 注射液是一种重组 DNA衍生的人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类：创新型生物制品。AK2024结合于 HER2独特的表位，结合位点与曲妥珠和帕妥珠均不相同。AK2024 注射液已开展了各项非临床研究，显示该注射液可抑制 HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖，联合曲妥珠单抗具有协同药效，安全耐受性良好。在今年6月， AK2024 注射液已获得国家药品监督管理局批准，同意本品单药在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床试验。

会上，宋董事长表示AK2024 注射液前景十分广阔，并将在HER2阳性晚期实体瘤中进行深入探索研究，“我们期待AK2024 注射液能够顺利通过临床试验，为肿瘤治疗领域带来新的突破，让更多患者受益！”。

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